骨板,骨螺钉和固定装置测试


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医用骨板,接骨螺钉和固定装置在全身用于各种创伤状况和疾病。我们对这些设备进行测试,以确保它们在最需要时安全运行。

作为医疗设备测试的行业领导者,我们拥有测试各种产品的机械强度和耐用性的经验,包括疲劳,弯曲和扭转测试。我们的实验室还提供补充服务,包括微粒测试,多孔涂层评估 和内部项目管理。 

我们的创伤板,骨螺钉和固定装置测试

除了为定制项目提供测试设计和支持外,我们还定期对骨板进行ASTM F382和ASTM F384测试,对骨螺钉进行ASTM F543测试,对外部固定装置进行ASTM F1541测试。对于具有不同要求的项目,我们的专家可以帮助您确定最合适的测试标准。我们还可以为符合FDA 510K等法规要求的测试提供指导和支持。

我们测试的一些设备包括:

骨板和接骨螺钉

脊柱固定组件

髓内棒和指甲

外固定装置

别针

主食

骨锚

缝线

电缆和电线


内部固定装置

百帆集团为内部固定装置提供了全面的测试解决方案套件,从骨板和螺钉到髓内棒和指甲。进行的常见测试包括静态弯曲,拉伸和扭矩以及各种疲劳测试。

骨板(ASTM F382和F384)

测试骨板以确定静态和动态弯曲特性。将样品加载到4点弯曲测试夹具中,然后弯曲至失败或循环至1,000,000次循环。倾斜板的测试方法相同,ASTM F384指导这些特定的倾斜设计。

骨螺钉(ASTM F543)

骨螺钉必须承受ASTM F543各种附件中规定的一系列测试。该测试包括扭转性能,插入/移除扭矩,轴向拔出力和自攻性能(如果适用)。 


外部固定装置

由于许多外部固定器的模块化,根据特定组件的应用,可以使用多种测试方法。百帆的团队可以帮助您确定最适合您设备的测试方法。

外部骨骼固定装置(ASTM F1541)

本规范概述了如何对外部固定设备执行静态和动态测试,以确定设备的机械性能。ASTM F1541定义了各种组件的测试程序,包括:

  • 连接器

  • 环形元件的面内压缩

  • 关节

  • 固定销

  • 子组件

  • 尚茨螺丝