骨板，骨螺钉和固定装置测试
分类：植入物测试 浏览：2328
医用骨板，接骨螺钉和固定装置在全身用于各种创伤状况和疾病。我们对这些设备进行测试，以确保它们在最需要时安全运行。
作为医疗设备测试的行业领导者，我们拥有测试各种产品的机械强度和耐用性的经验，包括疲劳，弯曲和扭转测试。我们的实验室还提供补充服务，包括微粒测试，多孔涂层评估 和内部项目管理。
我们的创伤板，骨螺钉和固定装置测试
除了为定制项目提供测试设计和支持外，我们还定期对骨板进行ASTM F382和ASTM F384测试，对骨螺钉进行ASTM F543测试，对外部固定装置进行ASTM F1541测试。对于具有不同要求的项目，我们的专家可以帮助您确定最合适的测试标准。我们还可以为符合FDA 510K等法规要求的测试提供指导和支持。
我们测试的一些设备包括：
骨板和接骨螺钉
脊柱固定组件
髓内棒和指甲
外固定装置
别针
主食
骨锚
缝线
电缆和电线
内部固定装置
百帆集团为内部固定装置提供了全面的测试解决方案套件，从骨板和螺钉到髓内棒和指甲。进行的常见测试包括静态弯曲，拉伸和扭矩以及各种疲劳测试。
骨板（ASTM F382和F384）
测试骨板以确定静态和动态弯曲特性。将样品加载到4点弯曲测试夹具中，然后弯曲至失败或循环至1,000,000次循环。倾斜板的测试方法相同，ASTM F384指导这些特定的倾斜设计。
骨螺钉（ASTM F543）
骨螺钉必须承受ASTM F543各种附件中规定的一系列测试。该测试包括扭转性能，插入/移除扭矩，轴向拔出力和自攻性能（如果适用）。
外部固定装置
由于许多外部固定器的模块化，根据特定组件的应用，可以使用多种测试方法。百帆的团队可以帮助您确定最适合您设备的测试方法。
外部骨骼固定装置（ASTM F1541）
本规范概述了如何对外部固定设备执行静态和动态测试，以确定设备的机械性能。ASTM F1541定义了各种组件的测试程序，包括：
连接器
环形元件的面内压缩
关节
固定销
子组件
尚茨螺丝