>> 植入物测试

髋关节假体测试可衡量您的产品在长时间内如何承受不同程度的疲劳，压缩，扭转和弯曲。 

百帆集团对髋关节假体和部分假体执行各种测试，包括ISO 7206规范中概述的测试。我们的医疗设备测试专家会努力工作，以帮助您为世界各地的患者带来安全的产品。 

我们的ISO 7206测试服务

ISO 7206为部分和全部髋关节假体的分类，尺寸和测试方法提供了行业指南。百帆的骨科设备专家专门评估髋关节置换物的耐力特性，随时准备满足您的测试需求。 

髋关节疲劳测试（ISO 7206-4）

受ISO 7206-4约束的髋关节疲劳测试将轴向载荷施加到已植入的植入物上，以代表植入物在近端松动的方式进行。方向将轴向载荷转化为压缩力，扭转力和样品杆上的弯曲应力。测试通常要进行5,000,000次循环，并且必须满足2,300 N（517 lbs）的负载要求。

股骨颈疲劳测试（ISO 7206-6）

茎部疲劳测试模拟植入物松弛，而根据ISO 7206-6进行的股骨颈疲劳测试模拟步态正确固定的植入物所承受的载荷。髋关节假体可以运行10,000,000个周期而不会失败，并在5340 N（1200磅）的压力下进行测试。

股骨头压缩测试（ISO 7206-10）

股骨头测试会施加静态轴向力，以确保假体承受使用过程中承受的力。根据ISO 7206-10进行的测试有助于确定导致股骨颈和头部组件失效的静态压缩或拉伸载荷。

人工关节关节疲劳测试

ISO 7206-4：手术植入物-部分和全髋关节假体-第4部分：股骨柄耐力特性的测定。
ISO 7206-6：手术植入物-部分和全髋关节假体-第6部分：股骨柄的头颈部区域耐力特性的测定。

ISO 7206-8：手术植入物-部分和全髋关节假体-第8部分：施加扭力的股骨柄的耐力性能。

ISO 14242-3：手术植入物-全髋关节假体的磨损-第3部分：轨道轴承式磨损试验机的载荷和位移参数以及相应的试验环境条件。

ISO 14242-2（ASTM F1714-96）：手术植入物-全髋关节假体的磨损-第2部分：测量方法

股骨球测试

ISO 7206-9：手术植入物-部分和全髋关节假体-第9部分：股骨柄的头部固定抗扭矩的测定。  

ISO 7206-10：手术植入物–部分和全髋关节假体–第10部分：股骨头对静载荷的抵抗力测定。
ASTM F 2345：测定陶瓷模块化股骨头的静态和循环疲劳强度的标准测试方法。  

球头拔出测试

ASTM F 2009：用于确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法。

人工髋关节分类与规格

ISO 7206-1：手术植入物-部分和全髋关节假体-第1部分：尺寸的分类和指定。
ISO 7206-2：手术植入物-部分和全部髋关节假体：由金属，陶瓷和塑料制成的关节表面。
ASTM F 1814：评估模块化髋关节和膝关节组件的标准指南。
ASTM F 2033：金属，陶瓷和聚合材料制成的全髋关节假体和髋关节内膜假体支撑表面的标准规范。
ASTM F 2068：股骨假体的标准规范-金属植入物。
ASTM F 2091：髋臼假体标准规范。

人工髋关节模拟测试

ISO 14242-1：手术植入物

磨损ISO 14242-2（ASTM F1714-96）髋关节假体-第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数以及相应的测试环境条件。
ISO 14242-2：手术植入物-全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法。

ISO 14242-3：手术植入物-全髋关节假体的磨损-第3部分：轨道轴承式磨损试验机的载荷和位移参数以及相应的试验环境条件。

ISO 14242-2（ASTM F1714-96）：手术植入物-全髋关节假体的磨损-第2部分：测量方法。

压入/拔出测试

ASTM F 1820：确定模块化髋臼装置轴向拆卸力的标准测试方法。 

人工髋关节微动腐蚀测试

ASTM F 1875：模块化植入物接口的微动腐蚀测试的标准实践：髋部股骨头和圆锥形接口。

人工髋关节活动范围测试

ISO 21535：非活性手术植入物-关节置换植入物-髋关节置换植入物的特殊要求。

人工关节关节疲劳测试

ASTM F 2580：评估股骨近端固定假体模块化连接的标准测试方法。

撞击测试

ASTM F 2582：髋臼假体撞击的标准测试方法。

人工关节关节磨损

ISO 14242-1：手术植入物-全髋关节假体的磨损-第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数以及相应的试验环境条件。
ISO 14242-2：手术植入物-全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法。

ISO 14242-3：手术植入物-整个髋关节假体的磨损-第3部分：轨道轴承式磨损试验机的载荷和位移参数以及相应的试验环境条件。