>> 植入物测试

膝关节置换手术的数量随着人口老龄化的增长而呈现增长趋势。自从近50年前进行了第一个膝关节置换术至今，针对人工膝关节的设计不断改进，手术技术也取得了很大突破。我们必须确保病患使用膝关节植入物的安全性，因此对膝关节新的设计和材料的验证测试仍然是至关重要的。 

百帆集团提供整体膝关节和部分膝关节置换测试服务。常见的测试包括疲劳测试，磨损测试，接触压力测试，约束测试和腐蚀测试，以及多孔涂层评价和外植体失效分析。

人工膝关节活动度测试

ASTM F 1223：确定总膝关节置换约束力的标准测试方法。

初期骨托疲劳测试

ASTM F 2724：用于评估活动轴承膝关节脱位的标准测试方法。
ISO 14879：手术植入物-整个膝关节假体-第1部分：膝胫骨托耐力特性的测定。
ISO 21536：非活性手术植入物-关节置换植入物-膝关节置换植入物的特殊要求。
ASTM F 1800：用于全膝关节置换的金属胫骨盘组件的循环疲劳测试的标准测试方法
ASTM F 2083：全膝关节假体的标准规范

髌骨规格

ASTM F 1672： Pat骨修复的标准规范。

人工膝关节分类与规格

ISO 7207-1：外科植入物—部分和全部膝关节假体的部件—第1部分：尺寸的分类，定义和指定。
ISO 7207-2：手术植入物—部分和全部膝关节假体的零件—第2部分：金属，陶瓷和塑料制成的关节表面。
ISO 21536：非活性手术植入物-关节置换植入物-膝关节置换植入物的特殊要求。

人工膝关节磨损测试

ISO 14243-1：手术植入物-全膝关节假体的磨损
第1部分：具有负载控制和相应测试环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数
ISO 14243-2：手术植入物-全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法。
ISO 14243-3：手术植入物—全膝关节假体的磨损，第3部分：具有位移控制和相应测试环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数。  

高屈曲疲劳测试

ASTM F2777：评估膝盖在高弯曲度下的承受力和变形的标准测试方法。

人工膝关节磨损测试

ISO 14243-1：手术植入物-全膝关节假体的磨损
第1部分：具有负载控制和相应测试环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数
ISO 14243-2：手术植入物-全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法。
ISO 14243-3：手术植入物—全膝关节假体的磨损，第3部分：具有位移控制和相应测试环境条件的磨损试验机的载荷和位移参数。  

活动型糖尿病骨平台疲劳测试

ASTM F2723：评估活动轴承膝盖胫骨底板/轴承对动态分离的抵抗力的标准测试方法。

ASTM F2722：用于评估活动轴承膝盖胫骨基板旋转止动件的标准测试方法。